La tuberculosis (TB) ha sido tradicionalmente una de las infecciones más mortíferas a nivel mundial. Aunque se han logrado progresos en su tratamiento, la prevención continúa siendo un reto, particularmente en naciones donde la enfermedad es común. Dentro de este panorama, la vacuna española MTBVAC, creada por la Universidad de Zaragoza junto con la empresa biofarmacéutica Biofabri, simboliza un paso importante en la batalla contra la TB.
Inicio y evolución de MTBVAC
El desarrollo de MTBVAC comenzó hace más de dos décadas, impulsado por la necesidad de una vacuna más eficaz que la BCG, que ha sido la única vacuna disponible contra la TB durante más de 100 años. La BCG ha demostrado ser eficaz en la prevención de formas graves de TB en niños, pero su eficacia en adultos y adolescentes es limitada. Además, no protege contra la forma pulmonar de la enfermedad, que es la más común y transmisible.
MTBVAC se basa en una cepa atenuada de Mycobacterium tuberculosis
, el microorganismo responsable de la tuberculosis. A diferencia de BCG, que deriva de una variante bovina, MTBVAC se ha creado para generar una reacción inmune más específica y prolongada. Su desarrollo se ha logrado mediante la cooperación entre científicos españoles y entidades internacionales, como la Iniciativa para las Vacunas contra la Tuberculosis (TBVI).
Pruebas médicas y hallazgos iniciales
Los estudios clínicos de MTBVAC se han realizado en varias etapas y en distintos grupos demográficos. Durante la fase 3, se está analizando su efectividad en neonatos de zonas endémicas del África subsahariana. Hasta marzo de 2025, más de 3,900 bebés habían recibido la vacuna como parte de este análisis. Los primeros resultados indican que MTBVAC podría ser hasta un 50% más eficiente que la BCG en la prevención de la tuberculosis en neonatos. Además, se anticipa que será efectiva en adultos y adolescentes, quienes actualmente carecen de una vacuna adecuada.
Los ensayos clínicos han demostrado que MTBVAC es segura y capaz de generar una respuesta inmunitaria robusta. Su administración requiere solo una dosis y puede mantenerse estable entre 2 y 8 grados Celsius, lo que facilita su distribución y almacenamiento, especialmente en países con recursos limitados.
Perspectivas y obstáculos
Se proyecta que las pruebas clínicas de MTBVAC finalicen en 2028, con la opción de pedir su aprobación condicional para su venta en naciones con alta incidencia de TB. Para lograrlo, es crucial terminar los análisis en neonatos y personas adultas, lo cual demanda una inversión adicional de cerca de 22 millones de euros. La elaboración de la vacuna se realizará en instalaciones de fabricación en España, India y América del Sur, con la meta de asegurar su distribución justa globalmente.
Cuando se apruebe, MTBVAC tiene el potencial de transformar la prevención de la TB, sobre todo en naciones en desarrollo donde esta enfermedad continúa siendo un peligro importante para la salud pública. Su mayor eficacia, facilidad de conservación y precio asequible la vuelven un recurso crucial en la batalla contra la tuberculosis.
